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哈药股份:分公司技术中心获药品生产许可证

2023-09-11 16:01:10 来源: 用户: 

哈药股份9月11日公告,近日,公司分公司技术中心收到黑龙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

本次技术中心首次获得《药品生产许可证》,用于研发口服混悬剂仿制药注册申报。截至本公告日,开发的口服混悬剂仿制药处于生物等效性临床试验阶段,根据药品法规监管要求,尚需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产,本次获得《药品生产许可证》将为其后续开展在研口服混悬制剂的商业化生产奠定基础。

文章转载自:界面新闻网 非本站原创

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