更新时间:2024-11-20 00:03:06
SARS-CoV-2核酸检测(NAT)的各种影响因素以及定量和定性检测能力的意义值得讨论,在生物安全与健康的一篇新文章中提出了提高检测能力的几个因素,以提供指导遏制疫情蔓延。
部分机构对国内检测实验室开展SARS-CoV-2定性能力验证,提出整体检测能力不足、人员培训不足等问题。但很少有关于量化能力和监管制度的讨论。
对于定量能力,dPCR方法更具可比性和可靠性,而qPCR结果容易受到标准材料的使用和人员操作的影响。定量能力是定性判断的基础。来自医院的参与者报告了更令人满意的结果,而来自企业的参与者则不太满意。
以“自我声明”为基础的“CE”认证等制度暂时不适合我国,国家监管和各类验证项目的开展对提高核酸检测能力起到重要作用。
并非所有实验室的 SARS-CoV-2 检测结果都令人满意,尤其是来自 ICL 的实验室。要进一步完善质量体系,包括合格检测试剂的选择、人员培训、标准化操作、日常质量控制、定期外部评估等。提高实验室整体检测能力,可以大大避免检测差错的发生,为疫情防控提供帮助。