莫纳什大学研究人员与 PureTech Health plc(纳斯达克股票代码：PRTC，伦敦证券交易所股票代码：PRTC)合作开发的澳大利亚药物输送技术今天发布了前药“LYT-300”的多部分 1 期试验的结果，LYT-300 是一种口服形式四氢孕酮。

Allopregnanolone 是市场上唯一经 FDA 批准的专门用于治疗产后抑郁症 (PPD) 的药物，并且还被证明可有效治疗抑郁症和其他潜在的神经系统疾病。然而，四氢孕酮的使用受到口服生物利用度可忽略不计的限制，目前仅被批准作为 60 小时静脉输注用于治疗 PPD。这可能会限制更广泛的应用。

第一阶段临床试验的结果表明，当使用前体药物技术(称为 GlyphTM 平台)口服给药时，LYT-300 的四氢孕酮血液水平达到或高于与治疗益处相关的水平。初步药效学数据还表明，口服 LYT-300 会导致四氢孕酮与 GABAA 受体结合，这已被证明可以调节情绪和其他神经系统疾病。

今年早些时候公布的初步数据显示，在单剂量研究中，LYT-300 证明四氢孕酮的口服生物利用度比第三方报告的口服四氢孕酮 1 的数据高约九倍。

当前版本扩展了这些发现，报告了已完成的、多部分的、第一阶段健康志愿者试验的主要结果，该试验旨在评估 LYT-300 在一系列剂量范围内的口服生物利用度、安全性和耐受性，并为未来的剂量选择提供信息.该研究评估了单次递增剂量、多次递增剂量后的口服生物利用度以及食物的影响，72 名成人在所有三个部分都接受了给药。还评估了 LYT-300 对 b-EEG 和其他 GABAA 目标参与标记的影响。

LYT-300在整个研究中普遍耐受良好，未观察到与治疗相关的严重或严重不良事件。数据表明，对于 PPD 患者以及广泛的神经和神经精神疾病患者，四氢孕酮有可能显着提高实用性和可用性。其他数据将在科学论坛上公布，1b/2a 期临床试验预计将于 2023 年上半年开始。