百利天恒：BLM11D1临床试验申请获得美国FDA许可

更新时间：2024-10-13 18:00:46

导读百利天恒10月13日公告，近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或...

百利天恒10月13日公告，近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可，将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。

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