灵康药业：子公司左卡尼汀注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

更新时间：2024-09-19 07:00:35

导读灵康药业9月18日公告，公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“左卡尼汀注射液”《药品补...

灵康药业9月18日公告，公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“左卡尼汀注射液”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

截至公告日，公司就该药品已投入研发费用459万元（未经审计）。

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