环球门户网

华海药业:制剂产品白消安注射液获美国FDA批准文号

更新时间:2024-09-12 23:00:42

导读 华海药业9月12日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药...

华海药业9月12日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准且获得孤儿药认定。

白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。截至目前,公司在白消安注射液美国研发项目上已投入研发费用约760万元。

文章转载自:界面新闻网 非本站原创

版权声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢您的支持与理解。