恒瑞医药：注射用SHRA2009获美国FDA快速通道资格

更新时间：2024-01-01 17:00:29

导读恒瑞医药1月1日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格...

恒瑞医药1月1日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation,FTD)。本品用于治疗经三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。

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