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三叶草生物:临床数据显示SCB219M具有良好的安全性和耐受性

更新时间:2023-12-29 08:00:37

导读 三叶草生物12月29日港交所公告,在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据,SCB-219...

三叶草生物12月29日港交所公告,在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据,SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物,用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症(CIT)。迄今为止,所有接受化疗和皮下注射单次SCB-219M给药的肿瘤患者(9例),一周后均观察到血小板计数可保持或恢复到大于75x109/L(CIT警戒线),且疗效至少持续三周,至本化疗周期结束。目前临床数据显示SCB-219M具有良好的安全性和耐受性,没有观察到任何严重不良事件(SAEs)和剂量限制性毒性(DLT)。

CIT是一种严重的、化疗引起的并发症,可广泛出现于肿瘤患者中。在接受标准化疗方案的患者中,CIT的发生率可超过50%,并会对治疗结果产生严重不利影响,导致化疗时间延迟或化疗剂量减少,以及潜在的致命性出血事件。

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