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3天2板万泰生物:公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验正进行标本检测工作,多情况可能致产品上市时间延后

更新时间:2023-12-19 23:00:55

导读 3天2板万泰生物12月19日公告,公司股票于2023年12月15日、12月18日、12月19日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据有...

3天2板万泰生物12月19日公告,公司股票于2023年12月15日、12月18日、12月19日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据有关规定,属于股票交易异常波动。

经公司自查,公司目前生产经营活动正常,不存在重大变化。截至本公告披露日,除公司已披露事项外,公司、控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大信息,包括但不限于筹划涉及公司的重大资产重组、股份发行、重大交易类事项、业务重组、股份回购、股权激励、破产重整、重大业务合作、引进战略投资者等重大事项。

经公司核实,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。标本检测种类较多且检测流程复杂,检测完成后还需要对数据进行质控,具体时间需要依据各环节的进度,公司已制定相应的推进计划,目前按计划执行中。当前风险包括但不限于如下几点:在V8访视期内发现的持续感染病例不足,未能满足临床终点病例数要求,需在下次访视中继续收集病例;商业化工艺验证无法按计划完成,导致具备商业化生产条件的时间延后;上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。

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