海创药业：核心产品“氘恩扎鲁胺”新药上市申请于年内完成的可能性不大

11月1日消息，海创药业近日披露，因供应商凯莱英提交了原料药的登记备案撤回申请，导致核心产品“氘恩扎鲁胺”的新药申请被动关联撤回。该核心产品的撤回流程预计2-3周结束，随后会重启新药上市申请。今日，海创药业董秘办人员向《科创板日报》记者透露，接下来要重新排队，今年只剩2个月时间，不太可能完成新药上市的审核。不过，对方也表示，因为之前已递交过资料，可能会缩短一些审核时间。据悉，氘恩扎鲁胺是海创药业自研的1类新药，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），属于公司进展最快的核心产品。目前，海创药业还没有产品销售收入，仍未实现盈利。（科创板日报）

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