更新时间:2023-10-24 08:01:09
康弘药业10月23日公告,近日,公司收到美国食品药品管理局(简称“FDA”)的通知,同意KH607开展新药临床试验。KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点,预期具有良好的临床应用前景。
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康弘药业:KH607获美国FDA准许开展新药临床试验
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